覆盖产品全生命周期（策划、设计、小试中试、定型），提供工艺开发优化、量产定型等核心服务，

合规编制技术文件与质量体系文件，适配不同品类，高效转化技术成果。

服务内容

产品工艺

开发和优化

量产定型

过程验证和确认

编制技术要求

输出产品研究资料

非临床研究

设计开发文件

研发流程

01.  设计和开发策划

明确产品定位和市场需求

02.  设计和开发输入

根据市场需求、用户需求、法规要求等，明确产品的功能、性能、安全性和质量要求

03.  设计和开发输出

完成产品设计，输出技术文件

04.  设计和开发验证

确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求

05.  设计和开发确认

确保产品能够满足规定的应用要求或预期用途要求

06.  设计和开发转换

确保设计和开发输出在成为最终生产规范前经验证适合于制造并确保生产能力满足产品要求

07.  实行全过程控制

确保产品的安全性和有效性

MEDICAL DEVICE CONTRACT R&D

医疗器械委托研发

通过创新战略为您的公司提供动力。